摘要：2019年6月,美國、歐盟和日本共批準53個新藥,包括新分子實體、新有效成分、新生物制品、新增適應證及新劑型藥物。對全球首次獲得批準的新分子實體、新有效成分、新生物制品進行分析,重點介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進程。