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保健品申報材料

時間:2023-03-03 15:56:10

導(dǎo)語:在保健品申報材料的撰寫旅程中,學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑,好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文,愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感,引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。

第1篇

“歐盟雖然制定了統(tǒng)一的藥品審查體系和相關(guān)法律法規(guī),但是根據(jù)目前的實際情況,短期內(nèi)要正式實施的可能性并不大,成員國中的主要國家仍然在以自己原有的標(biāo)準(zhǔn)來進行藥品的審批工作?!?/p>

正是這一政策的制訂,使得我國中草藥出口歐盟的總量直線下滑,使得國內(nèi)絕大多數(shù)的中藥生產(chǎn)企業(yè)對出口歐盟望而卻步。專家指出,進軍歐盟市場,中草藥廠家要利用正確的方法。

把握正確的出口渠道

根據(jù)2004年4月30日正式生效的《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》的有關(guān)規(guī)定,在歐盟成員國使用30年以上或者在歐盟使用15年以上,并在歐盟以外應(yīng)用了30年以上的傳統(tǒng)草藥制品,才可以在歐洲銷售。但是,由于我國國內(nèi)大多數(shù)中草藥產(chǎn)品開拓歐洲市場的時間有限,因此,使得原本穩(wěn)定增長的市場一度下滑到“谷底”,這一政策曾引起國內(nèi)企業(yè)的廣泛關(guān)注。

來自歐盟藥品管理局的藥品專家艾莫?庫克介紹,歐盟制定的藥品管理規(guī)范,其理想目標(biāo)是希望能夠統(tǒng)一成員國之間的相關(guān)法律規(guī)范,但是短期內(nèi)這一目標(biāo)還很難實現(xiàn)。因此,國內(nèi)企業(yè)在向歐盟成員國出口時,仍然需要根據(jù)各國的不同要求,即相關(guān)的法律法規(guī),提交相應(yīng)的申報材料。

據(jù)醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林介紹,我國中成藥出口歐盟最大的阻礙來自于中國與歐盟GMP的標(biāo)準(zhǔn),以及軟件管理方面的問題。我國近幾年才完成GMP改造,并且只是在硬件上達到了GMP的要求,與歐盟對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求還有很大差距。此外,在申請中成藥出口歐盟時,由于對申請程序的了解不足,申請注冊所需的材料非常有限,因此,在中成藥出口歐盟的道路上,我國至少還需要2~3年的努力才能達到這一目標(biāo)。

從實際情況看,歐盟及其成員國的藥品管理部門并非對中成藥有抵觸心理,已經(jīng)有中成藥在歐盟藥品管理局通過審批,并且在市場上銷售。但是,該產(chǎn)品的申請人并非是國內(nèi)企業(yè),而是一家德國公司。雖然如此,但仍讓國內(nèi)企業(yè)從中看到了希望。

據(jù)了解,目前國內(nèi)中成藥都是在以保健品的形式出口歐盟。雖然已經(jīng)在當(dāng)?shù)厥袌鲣N售,但產(chǎn)品的銷量有限。企業(yè)最初認(rèn)為是各國用藥觀念不同導(dǎo)致消費者對于中藥認(rèn)識不足,但問題卻主要出在商業(yè)渠道上。

曾在國外調(diào)研多年的香港國藥研究中心有限公司專家鄧善均提出了自己的觀點,國內(nèi)企業(yè)通過直接出口或者通過其他公司將自己的產(chǎn)品銷售到海外,實現(xiàn)了這一步的交易就以為自己的工作完成了。事實上,國外的商業(yè)渠道同樣出現(xiàn)了過剩的問題,每個渠道也都迫切需求好的產(chǎn)品。判斷中草藥在國外市場上是否有前景,不是看自己的產(chǎn)品賣得好不好,而是看這類產(chǎn)品原來是否有市場。目前存在的問題是,產(chǎn)品雖然已經(jīng)到達國外的商業(yè)渠道,但是由于當(dāng)?shù)劁N售人員對于產(chǎn)品了解有限,這些人員仍然按照西藥的有效成分治療機理來認(rèn)識中藥,因此,很難推廣這些產(chǎn)品?!?/p>

依靠當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)謀求市場

第2篇

一、高度重視,多措并舉,有力有序推進活動開展

我委嚴(yán)格按照效能辦活動部署,有力有序推進行政績效管理活動。一是制定實施方案,做好活動總體安排。方案明確活動的指導(dǎo)思想、指標(biāo)設(shè)定、評估方式和具體實施步驟。成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要負(fù)責(zé)績效管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、管理協(xié)調(diào)、研究分析和評估等工作,委主任擔(dān)任組長,委其他班子成員擔(dān)任副組長,各股室負(fù)責(zé)人為成員,強化了對活動辦公室的領(lǐng)導(dǎo),選取1名業(yè)務(wù)骨干負(fù)責(zé)日?;顒拥拈_展,制定的方案科學(xué)周密,具有很強的指導(dǎo)性和操作性。二是制定行政績效管理評估細(xì)則,科學(xué)制定評估指標(biāo)。評估細(xì)則是對行政績效管理實施對象承擔(dān)的評估指標(biāo)進行評估打分的依據(jù),我們按照方案中指標(biāo)設(shè)定情況,對每一項行政績效指標(biāo)的完成時限、質(zhì)量、采取措施等方面提出了明確標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定好每一項標(biāo)準(zhǔn)的具體分值,為做好行政績效指標(biāo)評估工作提供了科學(xué)依據(jù)。我委的評估細(xì)則共有29項評估指標(biāo),指標(biāo)力求貼近工作實際,力求突出工作重點,有較強的操作性和針對性。三是制作評估指標(biāo)責(zé)任分解表,合理構(gòu)建責(zé)任分解體系。責(zé)任分解表是建立行政績效指標(biāo)分解體系和責(zé)任落實體系的重要樞紐,合理制作責(zé)任分解表,是評估指標(biāo)分解到位,責(zé)任落實到位的基本前提。我委的責(zé)任分解表明確了責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、股室負(fù)責(zé)人,使每個人身上都承擔(dān)具體的評估指標(biāo),真正責(zé)任落實到位。四是加強活動督導(dǎo),抓緊抓實活動開展。我委不定期召開了行政績效管理活動推進會議,對活動開展情況進行小結(jié),及時發(fā)現(xiàn)活動中的問題,對問題進行剖析,對下步活動進行細(xì)致安排,提高了全員開展活動的責(zé)任感和緊迫感,對行政績效管理活動有了更深刻的認(rèn)識。

二、抓住重點,突出亮點,行政績效管理取得實效

行政績效管理活動是我市推進的一項重點工作,是其他工作的牽頭和引領(lǐng),也是各項工作的總抓手。我委依托工作職能,著力推進產(chǎn)業(yè)項目建設(shè),積極向上爭取項目資金,不斷提高服務(wù)水平,在行政績效管理上取得實效。一是竭力向上爭取項目資金。資金是經(jīng)濟社會發(fā)展的生命力,我委在向上爭取投資上,不遺余力,想盡辦法,竭盡全力。上半年,共爭取國家中央預(yù)算內(nèi)投資1.17億元,主要為:啤酒集團有限公司改燃煤鍋爐為全燒生物質(zhì)燃料“秸稈煤炭”節(jié)能項目、市成鑫實業(yè)有限公司生態(tài)農(nóng)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟資源化項目獲節(jié)能重點工程、循環(huán)經(jīng)濟和資源節(jié)約重大示范項目及重點工業(yè)污染治理工程2014年中央預(yù)算內(nèi)資金1190萬元,市永興陶瓷制品有限公司陶瓷生產(chǎn)線技術(shù)改造項目中小企業(yè)技改中央補助資金101萬元;退耕還林成果項目505.11萬元;保障性安居工程配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)2014年中央預(yù)算內(nèi)補助996.3萬元。國有墾區(qū)危房改造及配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目782萬元,劉公廟初中校舍改造430萬元。市福城醫(yī)藥園現(xiàn)代醫(yī)藥物流基地建設(shè)獲得物流業(yè)調(diào)整和振興項目2014年中央預(yù)算內(nèi)投資計劃200萬元,康寶醫(yī)藥生物科技有限公司脾多肽技術(shù)改造項目493萬,市神龍實業(yè)有限公司農(nóng)業(yè)生產(chǎn)科技服務(wù)平臺300萬,基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)240萬,吳城敬老院社會養(yǎng)老體系100萬,農(nóng)村安全飲水工程1618.1萬元等。這些資金的取得,為我市經(jīng)濟發(fā)展注入了鮮活動力,促進了經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展。二是全力做好項目申報工作。我委按照“無項目找項目、小項目捆綁成大項目”的思路,積極包裝項目,通過各類有效途徑,努力破解重大產(chǎn)業(yè)與重點項目推進過程中涉及到的用地指標(biāo)這一關(guān)鍵難題。截止目前,我市已有7個項目通過省國土資源廳用地預(yù)審意見,核準(zhǔn)用地規(guī)模2285畝,其中市贛江二橋至經(jīng)樓連接線新建工程項目340畝,養(yǎng)生天堂旅游區(qū)藥都養(yǎng)生文化展演中心380畝,齊靈藥業(yè)44000萬瓶保健品項目200畝,綠環(huán)牧業(yè)有限公司飼料生產(chǎn)及肉類深加工建設(shè)項目265畝,樟新鹽化工產(chǎn)業(yè)基地鐵路專用線延伸線項目700畝。城北醫(yī)藥物流園項目260畝,光正金屬設(shè)備有限公司雷達配套裝置及高精度銀行設(shè)備制造項目140畝。三是不斷提升服務(wù)水平。在項目審批備案方面,我委以提高效率為重點,以依法高效、優(yōu)化環(huán)境為目標(biāo),開展項目審批制度改革,縮減審批環(huán)節(jié),精簡申報材料,縮減項目審批(核準(zhǔn))時限,對符合審批或核準(zhǔn)條件的項目,做到即到即批或立即轉(zhuǎn)報。截至目前,共立項、備案下達了符合國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(2011版)的項目82項,總投資54.23億元。其中:審批66項,投資額47.86億元;企業(yè)備案16項,投資額6.37億元。

三、再接再厲,注重實績,扎實推進后續(xù)活動